<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Archiving and Interchange DTD v1.0 20120330//EN" "JATS-archivearticle1.dtd">
<article xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink">
  <front>
    <journal-meta />
    <article-meta>
      <title-group>
        <article-title>In vitro Evaluation einer neuartigen elektromagnetischen Aspirationsnadel</article-title>
      </title-group>
      <contrib-group>
        <contrib contrib-type="author">
          <string-name>Ingmar Gergel</string-name>
          <email>i.gergel@dkfz-heidelberg.de</email>
          <xref ref-type="aff" rid="aff0">0</xref>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <string-name>Ralf Tetzlaff</string-name>
          <xref ref-type="aff" rid="aff1">1</xref>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <string-name>Hans-Peter Meinzer</string-name>
          <xref ref-type="aff" rid="aff0">0</xref>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <string-name>Ingmar Wegner</string-name>
          <xref ref-type="aff" rid="aff0">0</xref>
        </contrib>
        <aff id="aff0">
          <label>0</label>
          <institution>Abt. Medizinische und Biologische Informatik</institution>
          ,
          <addr-line>Deutsches Krebsforschungszentrum</addr-line>
        </aff>
        <aff id="aff1">
          <label>1</label>
          <institution>Abt. Radiologie</institution>
          ,
          <addr-line>Deutsches Krebsforschungszentrum</addr-line>
        </aff>
      </contrib-group>
      <fpage>229</fpage>
      <lpage>233</lpage>
      <abstract>
        <p>Kurzfassung. Ziel dieser Arbeit ist es eine neuartige Aspirationsnadel mit integriertem elektromagnetischen Sensor vorzustellen und bezu¨glich ihrer Zuverla¨ssigkeit und Genauigkeit zu evaluieren. Hierfu¨r wurde ein Navigationssystem bestehend aus virtueller Bronchoskopie und Echtzeit Positionsangabe der Nadel entwickelt und in einer beatmeten Schweinelunge untersucht. Es wurden sieben Punktionsversuche wa¨hrend normaler Atembewegung durchgefu¨hrt und die Genauigkeit des Navigationssystems fu¨r jeden Versuch evaluiert. Den Ergebnissen zufolge ist das vorgestellte Navigationssystem performant und stellt einen vielversprechenden Ansatz dar um die Trefferrate von transbronchialen Biopsien zu erho¨hen.</p>
      </abstract>
    </article-meta>
  </front>
  <body>
    <sec id="sec-1">
      <title>Einleitung</title>
      <p>Ziel dieser Arbeit ist es, eine neue Aspirationsnadel zu entwickeln, die aus
einer handelsu¨blichen Wang Transbronchial Cytology Needle mit direkt
integriertem elektromagnetischen Sensor besteht und diese in einer beatmeten
Schweinelunge zu evaluieren. Hierfu¨r haben wir ein Software Navigationsystem zur
Anzeige der aktuellen Position der TBNA-Nadel entwickelt. In einer explantierten
Schweinelunge wurden unter Verwendung des ARTIChestTM(PROdesign
Gesellschaft fu¨r Produktentwicklung mbH, Germany) Thoraxphantom bei normaler
Atembewegung sieben Punktionen durchgefu¨hrt und die Treffergenauigkeit
evaluiert.
2</p>
    </sec>
    <sec id="sec-2">
      <title>Methoden</title>
      <p>Zur Evaluation der neuartigen Aspirationsnadel wurde ein Navigationssystem
entwickelt und anschließend in einer beatmeten Schweinelunge untersucht.</p>
      <p>Eine handelsu¨bliche Wang Transbronchial Cytology Needle (22 gauge, 13
mm needle projection, 1.9 mm diameter) wurde in Einzelteile zerlegt und ein
Aurora⃝R 5 degrees of freedom (DoF) Sensor am unteren Ende der Nadelspitze
befestigt (Abb. 1). Das Sensorkabel wurde entlang des Fu¨hrungsdrahtes u¨ber
das Luer-Lock aus der TBNA-Nadel gefu¨hrt. Somit konnte sichergestellt werden,
dass die Bewegung der Nadel im Inneren des Plastikhu¨lle nicht beeintra¨chtigt
wurde und die Nadel wa¨hrend der Punktion immer noch arretiert werden kann.</p>
      <p>Um die Bewegung der TBNA-Nadel wa¨hrend einer Intervention zu erfassen
wurde ein Navigationssystem, in Anlehnung an das von Wegner et al.
vorgestellte [4] entwickelt. Das von Wegner beschriebene Centerline Constraint ist fu¨r
diesen Anwendungsfall jedoch nicht geeignet, da das zu ortende Instrument sich
nicht immer im Inneren des Tracheobronchialbaums befindet. Folglich wurde
Abb. 1. Spezialangefertigte TBNA-Nadel. (Links) Fu¨hrungsdraht mit befestigtem
elektromagentischen Sensor. (Mitte) TBNA-Nadel Spitze. (Rechts) Sensorkabel am
Luer-Lock Ausgang.
die Centerline Constraint basierte Atembewegungskompensation fu¨r die TBNA
Punktionen nicht implementiert. Abb. 2c zeigt eine Momentaufnahme des
Navigationssystems. Es ermo¨glicht eine virtuelle Bronchoskopie vor dem Eingriff
und bietet wa¨hrend der eigentlichen Intervention eine Navigationsunterstu¨tzung.
Hierfu¨r wird nach Registrierung der Koordinatensysteme (KS) von Bild und
elektromagnetischen Trackingsystem kontinuierlich die Position der TBNA-Nadel
auf den Bilddaten und in der virtuellen 3D Szene angezeigt.</p>
      <p>Das fu¨r die TBNA Versuche verwendete Thoraxphantom besteht aus einem
verschließbaren Kunststoffbeha¨lter in den eine Schweinelunge samt Herz
platziert und durch Anlegen eines Vakuums entfaltet wird (Abb. 2a). Die
Atembewegung kann durch zyklisches Aufblasen und Entleeren eines Ballons -a¨hnlich der
Zwerchfellbewegung- simuliert werden. Die Trachea wird an einer Ro¨hre, die aus
dem Beha¨lter herausfu¨hrt, befestigt. Dadurch wird der Luftaustausch gewa¨hrt
und ein Bronchoskop kann eingefu¨hrt werden. Weiterhin ko¨nnen Atemfrequenz
und Atemvolumen u¨ber die Phantom-Software eingestellt werden.</p>
      <p>
        Anhand des Thoraxphantoms konnte unter Atembewegnug untersucht
werden wie zuverla¨ssig der elektromagnetische Sensor in einer feuchten Umgebung
(Lungengewebe) funktioniert und wie pra¨zise die Positionsangabe der
TBNANadel im Navigationssystem mit der realen Position u¨bereinstimmt. Vor den
Versuchen wurde eine CT Planungsaufnahme in Inspirationslage akquiriert, fu¨r
alle sieben TBNA Interventionen wurde anschließend folgender Ablauf befolgt:
(
        <xref ref-type="bibr" rid="ref1">1</xref>
        ) Das Thoraxphantom wurde so platziert, dass im Radius von einem Meter
keine metallischen Objekte vorzufinden waren und das Aurora ⃝R
Trackingsystem wurde aktiviert. (
        <xref ref-type="bibr" rid="ref2">2</xref>
        ) Anschließend wurde eine punktbasierte Registrierung
von CT Planungsaufnahme und elektromagnetichen Tracking KS durchgefu¨hrt.
Hierfu¨r wurden mit der getrackten TBNA-Nadel die im Bild KS definierte
Landmarken, im Tracheobronchialbaum nacheinander angefahren. (
        <xref ref-type="bibr" rid="ref3">3</xref>
        ) Im Anschluss
wurde die Beatmung eingeschaltet und die Atembewegung u¨ber die
Phantom(a) Throaxphantom
(b) Bronchialbaum
(c) Navigationssystem
Abb. 2. (a) Das Thoraxphantom mit entfalteter Schweinelunge und eingefu¨hrtem
Bronchoskop. (b) Markierungen der sieben TBNA Punktionen. (c) Momentaufnahme
des Navigationssystems wa¨hrend TBNA Punktion #1 mit Anzeige der Nadelposition.
      </p>
      <p>
        Software geregelt. (
        <xref ref-type="bibr" rid="ref4">4</xref>
        ) Die TBNA-Nadel durchdrang die Bronchialwand an den in
Abb. 2b markierten Stelle um eine Biopsieentnahme zu simulieren. (5)
Daraufhin wurde fu¨r drei volle Atemzyklen die TBNA-Nadel fixiert und ihre getrackte
Position aufgezeichnet. Abschließend (6) wurde die Beatmung in
Inspirationslage wieder angehalten und (7) eine Kontrollaufnahme der Lunge mit eingefu¨hrter
TBNA-Nadel akquiriert (Bronchoskop und Nadel wurden vorher mit Klebeband
fixiert). Nach den Versuchen wurden alle sieben CT Kontrollaufnahmen auf die
CT Planungsaufnahme punktbasiert registriert um eine Analyse der
Trackinggenauigkeit der TBNA-Nadel zu ermo¨glichen.
3
      </p>
    </sec>
    <sec id="sec-3">
      <title>Ergebnisse</title>
      <p>Der fiducial registraton error (FRE) variierte bei den TBNA Versuchen #1-7
zwischen 3.02 und 3.51 mm. Nach Registrierung von Kontroll- und
Planungsaufnahme war der root mean square error (RMS) von den verwendeten Landmarken
fu¨r alle sieben Versuche kleiner 0.63 mm. Der ku¨rzeste Abstand von
aufgezeichneter TBNA-Nadel Position zur Position in der Kontrollaufnahme betrug fu¨r die
Versuche #1-7: 10.5, 6.6, 7.2, 8.7, 3.5, 10.7 and 0.8 mm. Diese Werte wurden
gemessen wa¨hrend sich das Thoraxphantom in Inspitrationslage befand.</p>
      <p>Abb. 3 zeigt den Box-Whisker-Plot fu¨r die berechneten Absta¨nde von
getrackten TBNA-Nadel Positionen zu der Nadelposition in der Kontrollaufnahme.
Niedrige Distanzen deuten auf eine hohe Positionsgenauigkeit im
Navigationssystem hin. Die maximal gemessene Distanz (dmax) betrug 23.1 mm, die minimale
Distanz (dmin) 0.8 mm. Der Abstand von dmax zu dmin in jedem TBNA Versuch
entspricht dem Bewegungsintervall der Nadel wa¨hrend eines Atemzyklus. Die
durchschnittliche Nadelbewegung (mavg) von Inspiration zu Expiration war mit
n=7 und i=# TBNA Versuch 8.1 mm
mavg =
∑i dmaxi</p>
      <p>
        dmini
n
(
        <xref ref-type="bibr" rid="ref1">1</xref>
        )
Abb. 3. Verteilung der
Distanzen von TBNA-Nadel Position
in der Kontrollaufnahme zu den
aufgezeichneten Positionen der
getrackten Nadel im Versuch.
      </p>
      <p>Ausreißer werden als Kreuze
und der Median als Linie
dargestellt. Innerhalb der Box
befinden sich 50% aller
gemessenen Distanzen (0.25-Quantil bis
0.75-Quantil).
In der vorliegenden Arbeit wurde eine neuartige TBNA-Nadel mit integriertem
elektromagnetischen 5 DoF Sensor vorgestellt. Die TBNA-Nadel wurde bezu¨glich
Verla¨sslichkeit in feuchtem Gewebe und Genauigkeit in einer beatmeten
Schweinelunge evaluiert. Hierfu¨r wurde ein Navigationssystem bestehend aus virtueller
Bronchoskopie und Echtzeit-Positionsangabe der getrackten TBNA-Nadel
entwickelt. Fu¨r alle sieben durchgefu¨hrten TBNA Versuche konnte die Nadelposition
erfolgreich -ohne Ausfa¨lle- angezeigt und aufgezeichnet werden. Um die
Genauigkeit der angezeigten Nadelposition im Navigationssystem zu bestimmen wurden
die Distanzen von den aufgezeichneten Nadelpositionen (wa¨hrend des Versuchs)
zu der Nadelposition in der Kontrollaufnahme berechnet. Den Ergebnissen
zufolge ist das von uns vorgestellte TBNA-Nadel Navigationssystem ein viel
versprechender Ansatz. Die Analyse der Genauigkeit der Nadelposition im
Navigationssystem zeigte, dass es zu einer fehlerhaften Anzeige von bis 23 mm kommen
kann, jedoch nur wa¨hrend sich die Nadel in Expirationslage befand. In
Inspirationslage hingegen, war der Anzeigefehler nicht gro¨ßer als 10 mm. Weiterhin
konnte mit mavg gezeigt werden, dass die durchschnittliche Bewegung der Nadel
wa¨hrend eines Atemzyklus um die 8 mm liegt und somit ein einem
vertretbaren Rahmen bleibt. Dennoch ko¨nnen die Ergebnisse insbesondere wa¨hrend eines
kompletten Atemzykluses noch verbessert werden. Folglich wird ein Bestandteil
zuku¨nftiger Arbeit die Integration eines Atembewegungs-Kompensationsmodels
sein, um somit die Genauigkeit wa¨hrend des gesamten Atemzykluses zu erho¨hen.</p>
      <p>Zusammenfassend la¨sst sich sagen, dass den Ergebnissen zufolge
elektromagnetisch navigierte TBNA erfolgreich durchgefu¨hrt werden konnte und ein
aussichtsreiches Verfahren darstellt um die Trefferrate von TBNA Biopsien zu
erho¨hen.</p>
      <p>Literaturverzeichnis</p>
    </sec>
  </body>
  <back>
    <ref-list>
      <ref id="ref1">
        <mixed-citation>
          1.
          <string-name>
            <surname>Sharafkhaneh</surname>
            <given-names>A</given-names>
          </string-name>
          ,
          <string-name>
            <surname>Baaklini</surname>
            <given-names>W</given-names>
          </string-name>
          ,
          <string-name>
            <surname>Gorin</surname>
            <given-names>AB</given-names>
          </string-name>
          , et al.
          <article-title>Yield of transbronchial needle aspiration in diagnosis of mediastinal lesions</article-title>
          .
          <source>Chest</source>
          .
          <year>2003</year>
          ;
          <volume>124</volume>
          (
          <issue>6</issue>
          ):
          <fpage>2131</fpage>
          -
          <lpage>5</lpage>
          .
        </mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="ref2">
        <mixed-citation>
          2.
          <string-name>
            <surname>Herth</surname>
            <given-names>FJF</given-names>
          </string-name>
          ,
          <string-name>
            <surname>Eberhardt</surname>
            <given-names>R</given-names>
          </string-name>
          ,
          <string-name>
            <surname>Vilmann</surname>
            <given-names>P</given-names>
          </string-name>
          , et al.
          <article-title>Real-time endobronchial ultrasound guided transbronchial needle aspiration for sampling mediastinal lymph nodes</article-title>
          .
          <source>Thorax</source>
          .
          <year>2006</year>
          ;
          <volume>61</volume>
          (
          <issue>9</issue>
          ):
          <fpage>795</fpage>
          -
          <lpage>8</lpage>
          .
        </mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="ref3">
        <mixed-citation>
          3.
          <string-name>
            <surname>Choi</surname>
            <given-names>J</given-names>
          </string-name>
          ,
          <string-name>
            <surname>Popa</surname>
            <given-names>T</given-names>
          </string-name>
          ,
          <string-name>
            <surname>Gruionu</surname>
            <given-names>L</given-names>
          </string-name>
          .
          <article-title>Transbronchial needle aspiration with a new electromagnetically-tracked TBNA needle</article-title>
          .
          <source>Proc SPIE</source>
          .
          <year>2009</year>
          ;
          <volume>7261</volume>
          (
          <issue>2</issue>
          ):
          <fpage>Q1</fpage>
          -
          <lpage>Q8</lpage>
          .
        </mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="ref4">
        <mixed-citation>
          4.
          <string-name>
            <surname>Wegner</surname>
            <given-names>I</given-names>
          </string-name>
          ,
          <string-name>
            <surname>Biederer</surname>
            <given-names>J</given-names>
          </string-name>
          ,
          <string-name>
            <surname>Tetzlaff</surname>
            <given-names>R</given-names>
          </string-name>
          , et al.
          <article-title>Evaluation and extension of a navigation system for bronchoscopy inside human lungs</article-title>
          .
          <source>In: Proc SPIE; 2007</source>
          . p.
          <year>65091H</year>
          .
        </mixed-citation>
      </ref>
    </ref-list>
  </back>
</article>